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近日，國家市場(chǎng)監督管理總局、國家標準化管理委員會(huì )發(fā)布2023年第20號公國家標準公告。由SAC/TC 319潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境標委會(huì )歸口的GB/T 43459-2023《潔凈室及受控環(huán)境中細胞培養操作技術(shù)規范》等新制定的國家標準發(fā)布。

《潔凈室及受控環(huán)境中細胞培養操作技術(shù)規范》適用于潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中哺乳動(dòng)物細胞培養，規定了潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中哺乳動(dòng)物細胞培養操作的要求，描述了對應的證實(shí)方法。

全國潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境標準化技術(shù)委員會(huì )（SAC/TC 319）成立于2008年1月，由國家標準化管理委員會(huì )統一管理和業(yè)務(wù)指導，秘書(shū)處承擔單位為中國標準化協(xié)會(huì )，對口國際標準化組織潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境技術(shù)委員會(huì )（ISO/TC 209）。標委會(huì )歸口管理國家標準30項，在研國家標準13項。標委會(huì )主導制定完成國際標準1項，主持在研國際標準1項。標委會(huì )目前已形成覆蓋電子信息產(chǎn)業(yè)、精密制造、生物醫藥與健康產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域涉及潔凈室設計及建造、潔凈設施設備的生產(chǎn)制造等國家標準、團體標準的研制能力，提供全產(chǎn)業(yè)全流程“一體化”標準服務(wù)，同時(shí)提供ISO國際標準策劃、編輯、申報、參編服務(wù)。

在研國家標準

• 醫院潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境應用規范 第1部分：總則(計劃號：20232790-T-469)

• 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 靜電控制技術(shù)指南(計劃號：20233891-T-469)

• 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 檢測技術(shù)分析與應用(計劃號：20231897-T-469)